دھاتی طبی ہڈی کے پیچ کے لئے ASTM F543 ٹیسٹ کے طریقے

ASTM F543 ٹورسنل اور محوری قوتوں کے تحت دھاتی طبی ہڈی کے پیچ کی میکانکی خصوصیات کا جائزہ لینے کے لیے معیاری ٹیسٹ کے طریقوں کا خاکہ پیش کرتا ہے۔ یہ ٹیسٹ FDA کلاس 2 ڈیوائس کی ضروریات کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں اور آرتھوپیڈک ایپلی کیشنز کے لیے کارکردگی کی تصدیق کرتے ہیں جیسے:
- امپلانٹس
Osteosynthesis
- فریکچر فکسیشن پلیٹیں۔
معیار مواد، تکمیل، طول و عرض اور رواداری کے تقاضوں کی بھی وضاحت کرتا ہے۔
ہڈیوں کے پیچ کلینیکل استعمال کے دوران مشترکہ محوری اور ٹورسنل قوتوں کا تجربہ کرتے ہیں۔ ASTM F543 کے تحت درست جانچ طبی آلات کے مینوفیکچررز کے لیے حفاظت، استحکام اور ریگولیٹری تعمیل کو یقینی بناتی ہے۔

ASTM F543 کی جانچ
ASTM F543 SI یونٹس کا استعمال کرتا ہے اور فنکشنل پرفارمنس ٹیسٹنگ کے لیے متعدد ملحقہ شامل کرتا ہے:
Annex A1 - ٹورسینل پراپرٹیز
Torsional پیداوار کی طاقت
ناکامی کے لیے زیادہ سے زیادہ ٹارک
بریکنگ اینگل
Annex A2 - ڈرائیونگ ٹارک
Annex A3 - محوری پل آؤٹ طاقت
Annex A4 - خود ٹیپنگ کارکردگی
ہر ہڈی کے اسکرو کو ان میں سے ہر ایک ٹیسٹ کی ضرورت نہیں ہوگی، صرف ان ٹیسٹوں کی ضرورت ہوگی جو اسکرو ڈیزائن سے متعلق ہوں۔ تعمیل کو یقینی بنانے کے لیے، ہمیشہ مکمل ASTM F543 معیار پڑھیں۔

گرفت، فکسچر، اور لوڈ سیل
ہم مندرجہ ذیل گرفت، فکسچر اور لوڈ سیلز کی تجویز کرتے ہیں:
نقلی ہڈی کو محفوظ بنانے کے لیے اسکرو سائیڈ ایکشن گرفت یا حسب ضرورت فکسچر
سکریو ڈرایور بٹ کے لیے تین جبڑے کا چک
محوری پل آؤٹ طاقت کے لئے اپنی مرضی کے مطابق فکسچر
مشترکہ قوت کی پیمائش کے لیے بائی ایکسیل لوڈ سیل (1 kN/25 Nm صلاحیت)