اےSTM F1717-18 اسپائنل امپلانٹ کنسٹرکٹس کی سائیکلک تھکاوٹ ٹیسٹنگ

عام مریض کی سرگرمی کے دوران، ریڑھ کی ہڈی کی تعمیرات اور امپلانٹ اسمبلیوں میں ویوو لوڈنگ زیادہ ہوتی ہے، اس لیے تباہ کن ناکامی سے بچنے کے لیے جانچ کی ضرورت ہوتی ہے۔ ریڑھ کی ہڈی کی چوٹیں اکثر گھومنے، موڑنے یا محوری لوڈنگ کی حالتوں کی وجہ سے ہوتی ہیں جس کی وجہ سے سندچیوتی یا فریکچر ہوتا ہے۔ جامد ٹیسٹنگ کا استعمال ان بوجھوں کا اندازہ کرنے کے لیے کیا جاتا ہے جس کے نتیجے میں ریڑھ کی ہڈی میں فریکچر ہوتا ہے، جب کہ تھکاوٹ کی جانچ کی جاتی ہے تاکہ ان چکروں کی تعداد کا اندازہ لگایا جا سکے جو کم قوتوں پر بار بار لوڈ ہونے کے نتیجے میں اجزاء کی ناکامی کے لیے لگتے ہیں۔
تھکاوٹ، یا ریڑھ کی ہڈی کی تعمیرات کی خدمت زندگی کی جانچ بہت اہم ہے کیونکہ تھکاوٹ کی ناکامی تباہ کن ناکامی سے زیادہ عام ہے۔ لوڈنگ کا اطلاق عام طور پر ایک مستقل طول و عرض، لوڈ کنٹرول شدہ سائنوسائیڈل ویوفارم کے ساتھ کیا جاتا ہے، جو 50 لاکھ سے زائد چکروں میں چلتا ہے۔
ASTM F1717، ریڑھ کی ہڈی کے امپلانٹ کے لیے معیاری ٹیسٹ کے طریقے ایک ورٹیبریکٹومی ماڈل میں اور ASTM 2706، Occipital-Cervical اور Occipital-Cervical-thoracic اسپائنل امپلانٹ کے لیے معیاری ٹیسٹ کے طریقے ایک ورٹیبریکٹومی ماڈل میں تعمیر کرتا ہے اور spalguesti کے لیے spalify کے طریقہ کار، امپلانٹ اسمبلیاں. ٹیسٹوں میں شامل ہیں:
جامد compressive موڑنے
جامد ٹینسائل موڑنے والا
جامد ٹارشن
متحرک compressive موڑنے تھکاوٹ

آئی ایس او 12189، سرجری کے لیے امپلانٹس – امپلانٹیبل ریڑھ کی ہڈی کے آلات کی مکینیکل ٹیسٹنگ – پچھلے سپورٹ کا استعمال کرتے ہوئے ریڑھ کی ہڈی کے امپلانٹ اسمبلیوں کے لیے تھکاوٹ ٹیسٹ کا طریقہ، ایک بہت ہی ملتا جلتا متحرک کمپریسیو موڑنے والا تھکاوٹ ٹیسٹ۔
ریڑھ کی ہڈی کی تعمیر کی زیادہ تر جانچ کے لیے، انتہائی اعلی مالیکیولر ویٹ پولیتھیلین (UHMWPE) بلاکس کو ہڈیوں کی خصوصیات اور جیومیٹری میں موجود تغیرات کو ختم کرنے کے لیے فقرے کی بجائے استعمال کیا جاتا ہے۔
ہم تجویز کرتے ہیں کہ آپ معیارات کی مکمل ضروریات کو سمجھنے کے لیے ان کا مکمل جائزہ لیں۔

ریڑھ کی ہڈی کے امپلانٹ ٹیسٹنگ کے چیلنجز
axial-torsion ٹیسٹ سسٹم کے بغیر معیار کو مکمل طور پر مکمل نہیں کیا جا سکتا
ٹیسٹنگ ویوو لوڈز میں کمپلیکس کی نمائندگی کرنے کے لیے آسان لوڈ اسکیموں کا استعمال کرتی ہے جو مریض کی معمول کی سرگرمی کے دوران تجربہ کرے گی۔
نمکین محلول میں مکمل ہونے سے پہلے ٹیسٹ سب سے پہلے ہوا میں کیے جائیں جو ٹیسٹ فریکوئنسی کو 5 ہرٹز تک محدود کر دیتا ہے۔
کلاک وائز اور اینٹی کلاک وائز ٹورشن ٹیسٹنگ مختلف نتائج دے سکتی ہے۔

اس معیار سے تمام ٹیسٹ اقسام کو سمیٹنے کے لیے ایک محوری-ٹارشن سسٹم کی ضرورت ہوتی ہے اور یہ مینوفیکچررز اور محققین کو ایک ہی ٹیسٹ سسٹم کے ساتھ امپلانٹ ڈیزائن کی ایک رینج پر جامد اور تھکاوٹ دونوں ٹیسٹ کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
ہر سسٹم کو ویوو کی حالتوں کے سمولیشن کے لیے درجہ حرارت پر قابو پانے والے غسل کے ساتھ ملایا جا سکتا ہے اور Biaxial Dynacell™ لوڈ سیلز کی رینج کو حرکت پذیر محوری-torsional ایکچیو ایٹر کے سرے پر نصب کیا جا سکتا ہے جو inertial لوڈنگ کی وجہ سے ہونے والی غلطیوں کے لیے خودکار معاوضہ فراہم کرتا ہے۔

ریڑھ کی ہڈی کی اسمبلیوں کی وسیع اقسام ہیں جن کا ASTM F1717، ASTM F2706 اور ISO 12189 پر تجربہ کیا جا سکتا ہے۔ اجزاء کے امتزاج کا انحصار ریڑھ کی ہڈی کے مطلوبہ مقام اور ریڑھ کی ہڈی پر لگانے کے طریقہ پر ہوتا ہے۔ مختلف اسمبلیوں کے لیے یکساں فکسچر رکھنے کے لیے، ہر اسپائنل اسمبلی کے لیے ایک ہی استعمال کے UHMWPE بلاکس کو ٹیسٹ فریم پر فکسچرنگ کے ساتھ انٹرفیس کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ استعمال شدہ UHMWPE میں ہڈیوں کی خصوصیات اور مورفولوجی میں تغیر کے اثرات کو ختم کرنے کے لیے 40 ± 3MPa کے برابر ٹینسائل توڑنے کی طاقت ہونی چاہیے۔ آئی ایس او کا معیار کمپریشن بوجھ کے تحت ڈسکس کے جسمانی رویے کی نقل کرنے کے لیے چشموں کے استعمال کی بھی سفارش کرتا ہے۔
فکسچرنگ سلوشن میں وقف شدہ سنکنرن مزاحم اڈاپٹر شامل ہیں جنہیں ان وٹرو ٹیسٹنگ کی نقل کے لیے ٹیسٹ فریم کی بنیاد پر نمکین غسل لگانے کے آپشن کے ساتھ آسانی سے لگایا جا سکتا ہے۔ غسل کا استعمال کرتے وقت، ایکچیو ایٹر ماونٹڈ لوڈ سیل ڈیٹا پر اعتماد کو یقینی بنانے کے لیے Intron کی پیٹنٹ شدہ Dynacell ٹیکنالوجی کا استعمال کرتا ہے۔

فکسچر ڈیزائن سائیڈ سپورٹ کے دو جوڑوں پر مشتمل ہوتا ہے، ایک سختی سے منسلک ہوتا ہے، دوسرا ایک بڑھتے ہوئے پلیٹ کے ذریعے منسلک ہوتا ہے جو محوری قوت کے محور کے گرد گردش کو ایڈجسٹ کرتا ہے۔ سائیڈ ہیج پن میکانزم کے ذریعے UHMWPE ٹیسٹ بلاکس کے ساتھ آسانی سے انٹرفیس کی حمایت کرتا ہے۔ یہ بلاکس کو قبضے کے پنوں کے گرد آزادانہ طور پر گھومنے کی اجازت دیتا ہے جو محوری قوت کی سمت تک افقی رہنا ضروری ہے۔ صرف ٹورشن ٹیسٹ کے لیے ایلومینیم بلاکس کے ساتھ ماؤنٹنگ پلیٹ کی گردش کو روکا جاتا ہے۔

ASTM F1717 اور ASTM F2706 میں بیان کردہ 3 جامد مکینیکل ٹیسٹوں کے لیے، ریڑھ کی ہڈی کے فریکچر کے نتیجے میں درکار بوجھ کا اندازہ کرنے کے لیے کم از کم 5 نمونے درکار ہیں۔

جامد کمپریشن موڑنے: 25 ملی میٹر فی منٹ کی زیادہ سے زیادہ لوڈ کی شرح کو لوڈ-ڈسپلیسمنٹ وکر پیدا کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ بیان کی جانے والی اقدار میں نقل مکانی کے لیے اوسط اور معیاری انحراف شامل ہیں 2% آفسیٹ پیداوار (mm)، لچکدار نقل مکانی (mm)، کمپریسیو موڑنے والی پیداوار کا بوجھ (N)، کمپریسیو موڑنے والی سختی (N/mm)، کمپریسیو موڑنے والی الٹیمیٹ ڈسپلیسمنٹ (mm)، اور کمپریسیو موڑنے والا الٹیمیٹ لوڈ (ملی میٹر)۔
جامد تناؤ موڑنے: لوڈ-ڈسپلیسمنٹ وکر پیدا کرنے کے لیے زیادہ سے زیادہ بوجھ کی شرح 25mm/min استعمال کی جاتی ہے۔ بیان کی جانے والی اقدار میں 2% آفسیٹ پیداوار (mm)، لچکدار نقل مکانی (mm)، ٹینسائل موڑنے والی پیداوار کا بوجھ (N)، ٹینسائل موڑنے والی سختی (N/mm)، ٹینسائل موڑنے والی حتمی نقل مکانی (mm)، اور ٹینسائل موڑنے والا حتمی بوجھ (N) شامل ہیں۔
جامد ٹورشن: صفر محوری بوجھ کے ساتھ زیادہ سے زیادہ بوجھ کی شرح 60º/منٹ ٹارک-کونیائی نقل مکانی کی وکر پیدا کرنے کے لیے استعمال کی جاتی ہے۔ بیان کی جانے والی اقدار میں زاویہ نقل مکانی کے لیے اوسط اور معیاری انحراف 2% آفسیٹ پیداوار (ڈگری)، لچکدار کونیی نقل مکانی (ڈگری)، پیداوار کا ٹارک (N-m)، اور ٹورسنل سختی (N-m/degree) شامل ہیں۔ 2٪ آفسیٹ پیداوار پر کونیی نقل مکانی، لچکدار کونیی نقل مکانی، پیداوار ٹارک اور ٹورسنل سختی
دونوں معیارات میں نمایاں کردہ ڈائنامک ٹیسٹ میں سائیکلک ٹیسٹنگ شامل ہے جس میں کم از کم دو کنسٹرکٹس کے ٹیسٹ کیے جانے کے ساتھ تھکاوٹ کے فریکچر کے لیے سائیکلوں کی تعداد کا اندازہ لگایا جاتا ہے۔

کمپریشن موڑنے والی تھکاوٹ ٹیسٹ: ASTM 75، 50 اور 25% کے ابتدائی تھکاوٹ بوجھ کی تجویز کرتا ہے جس میں آئی ایس او 2000N کو جسمانی طور پر نمائندہ قدر کے طور پر تجویز کرتا ہے۔ ٹیسٹ 5 ملین سائیکل تک چلائے جاتے ہیں جس میں ایک مستقل بوجھ کے طول و عرض کا تناسب برقرار رکھا جاتا ہے (≥10)۔ زیادہ سے زیادہ تعدد 5Hz ہے۔ کمپریشن موڑنے والے بوجھ بمقابلہ سائیکلوں کی تعداد کا ایک نیم لاگ تھکاوٹ وکر تیار کیا گیا ہے۔ ٹیسٹ کو ابتدائی طور پر مستقل مزاجی کے لیے خشک کیا جانا چاہیے کیونکہ نمکین میں تھکاوٹ کی جانچ جھنجھلاہٹ، سنکنرن یا چکنا کرنے والے باہمی ربط کا سبب بن سکتی ہے اور متعلقہ کارکردگی کو متاثر کر سکتی ہے۔ ورٹیبریکٹومی ماڈل کی تقلید کرنے کے لیے، دو UHMWPE ٹیسٹ بلاکس کے درمیان ایک بڑا فرق استعمال کیا جاتا ہے۔